22篇文獻證實間充質幹細胞治療糖尿病足有益!傷口完全閉合率達82%

2022-06-28

撰文:南方醫科大學 Mie
專家審核:江蘇大學附屬醫院 李晶 教授

近日,國際研究者在world journal of plastic surgery雜誌上發表了關於間充質幹細胞治療糖尿病足的綜述,分析了22篇與間充質幹細胞治療糖尿病足潰瘍相關的研究論文,表明間充質幹細胞通過旁分泌信號和誘導分化機製在糖尿病足的皮膚再生和傷口愈合中發揮有益作用。

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糖尿病足:發病率高達8.1%


糖尿病足潰瘍(DFU)是糖尿病的主要並發症之一。糖尿病足國際工作組將糖尿病足定義為糖尿病患者踝部以下的全層傷口,與糖尿病神經病變和外周動脈疾病相關。

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相關數據顯示:我國50歲以上的糖尿病患者,糖尿病足的發病率高達8.1%,而糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11%。此外,在全球範圍內,每30秒就有一個肢體因糖尿病周圍神經病變被截肢。85%的下肢截肢是由糖尿病足潰瘍引起的。糖尿病足除了引起疼痛、感染、截肢和活動能力受損,還與嚴重的經濟、社會和心理後遺症有關。可謂是對人體身心都造成了傷害!

糖尿病足的治療方法包括傷口清創、預防感染、血運重建程序、高壓氧治療和負壓傷口治療等,但這些治療方法都無法很好改善血管受損以及神經受損。因此,臨床上迫切需要能夠從根源上改善糖尿病足的療法。


間充質幹細胞:刺激糖尿病足血管的生成


再生醫學,特別是那些使用幹細胞的療法,越來越多地被引入用於傷口愈合的治療方法中。間充質幹細胞具有強大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反應,在合適的環境下,其可以分化成各種細胞類型。

同時間充質幹細胞可分泌相關的細胞因子如胰島素樣生長因子、血管生成素、神經營養性生長因子等,來刺激血管生成和組織再生,以及修複神經損傷所必需物質,從而達到愈合糖尿病足潰瘍傷口的目的。

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文獻1:間充質幹細胞及其分泌組在皮膚中對糖尿病足治療的作用


臨床數據:間充質幹細胞治療後傷口完全閉合率達到了82%


近年來,國內外均有針對糖尿病足潰瘍的間充質幹細胞在研產品取得進展。2019年,韓國Anterogen研發了一款含脂肪間充質幹細胞的藥物「Allo-ASC-DFU」用於治療糖尿病足潰瘍,其II期臨床研究成果已發表。

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該II期臨床試驗共入駐了59位糖尿病足潰瘍患者,分為治療組(采用間充質幹細胞片治療)以及對照組(采用聚氨酯薄膜治療)。每周將同種異體脂肪間充質幹細胞片或聚氨酯膜用於糖尿病患者傷口之上。在1-12周的每周隨訪中對傷口進行評估。通過評估患者的完全閉合的 Kaplan-Meier 中位時間、傷口完全閉合率、糖尿病足Wagner分級來判斷患者傷口情況。

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研究發現治療組的完全閉合的 Kaplan-Meier 中位時間僅為28.5天,而對照組則需要63天。在第12周的時候,治療組傷口完全閉合率達到了82%,而對照組的傷口晚期閉合率隻有53%。此外,Wagner分級表示治療組患者的恢複更快。

在治療期間,患者沒有出現嚴重的不良事件,在完成治療後繼續觀察了兩年,隨訪發現兩組患者均未出現與傷口治療相關的不良事件,肯定了間充質幹細胞治療的安全性以及有效性。

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在國內,2004年我國穀湧泉等最先報道了采用移植自體骨髓幹細胞治療糖尿病足,並且獲得較好效果。之後,解放軍第三軍醫大學西南醫院的臨床研究納入住院確診的糖尿病足患者40例,經體外擴增自體骨髓間充質幹細胞移植後,患者肢體疼痛、冷感、間歇性跛行均有所改善,踝肱指數明顯升高,雙下肢血管顯像血流灌注有所增加,所有患者創麵在治療後2—4周內均完全愈合。

近年來,幹細胞治療糖尿病足逐漸成為研究熱點之一,間充質幹細胞治療方案的出現,讓糖尿病足治療不再是單純的停留於傷口護理這一層麵,而是有希望真正達到了根治。雖然當前間充質幹細胞療法仍處於臨床試驗階段,但相信當其真正應用於臨床時,糖尿病足將不再是糖尿病患者的噩夢!


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